中國(guó)皮炎濕疹患者常見(jiàn)過(guò)敏原的檢測(cè)和監(jiān)測(cè)研究項(xiàng)目介紹

05-26

2013

發(fā)布者:歐蒙

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項(xiàng)目背景

濕疹皮炎是皮膚科的常見(jiàn)病。由于病因復(fù)雜、容易復(fù)發(fā)、瘙癢劇烈，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。在臨床工作中，濕疹皮炎經(jīng)常被認(rèn)為是變態(tài)反應(yīng)，從而導(dǎo)致許多患者忌口以減輕病狀。但是變態(tài)反應(yīng)在濕疹皮炎發(fā)病過(guò)程中到底起什么作用，哪些過(guò)敏原起作用，這些過(guò)敏原有沒(méi)有地區(qū)性差異或存在季節(jié)性變化，均缺乏系統(tǒng)研究。

鑒于此，中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)皮膚性病專業(yè)委員會(huì)決定在2013 年啟動(dòng)“中國(guó)皮炎濕疹患者常見(jiàn)過(guò)敏原的檢測(cè)和監(jiān)測(cè)研究”項(xiàng)目，該項(xiàng)目已經(jīng)于今年2 月在上海啟動(dòng)，將持續(xù)進(jìn)行至2014 年。本次活動(dòng)的主席由主委溫海教授擔(dān)任，環(huán)境與職業(yè)性皮膚病學(xué)組李鄰峰教授出任項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。該活動(dòng)在全國(guó)選擇20 個(gè)左右皮炎濕疹與環(huán)境過(guò)敏原研究的檢測(cè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)（自愿參加），對(duì)于明確診斷患有濕疹皮炎并做了血清常見(jiàn)過(guò)敏原檢測(cè)的患者，進(jìn)行統(tǒng)一問(wèn)卷調(diào)查，疾病分類分級(jí)，統(tǒng)一交學(xué)會(huì)作進(jìn)一步研究。各檢測(cè)點(diǎn)每?jī)蓚€(gè)月對(duì)數(shù)據(jù)匯總一次，并將原始資料交予學(xué)組進(jìn)行多中心數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計(jì)，將數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果共享給各檢測(cè)單位。從而保證達(dá)到研究目的，發(fā)表高質(zhì)量的研究文章。

為了鼓勵(lì)相關(guān)單位參加項(xiàng)目并保證各協(xié)作單位皮炎濕疹患者的標(biāo)本量，中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病專業(yè)委員會(huì)特意在“2013 年全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)術(shù)年會(huì)”上評(píng)選出第一批“濕疹皮炎研究基地（2013-2014）”同時(shí)授予證書，并將根據(jù)項(xiàng)目完成情況對(duì)這些研究基地進(jìn)行年度考核，表現(xiàn)優(yōu)秀者將獲得年度牌匾。

項(xiàng)目方案

參加研究的20 家以上醫(yī)院統(tǒng)一采用相同國(guó)際公認(rèn)的方法對(duì)需要并同意進(jìn)行過(guò)敏原檢測(cè)的臨中國(guó)皮炎濕疹患者常見(jiàn)過(guò)敏原的檢測(cè)的臨床濕疹皮炎患者進(jìn)行常見(jiàn)過(guò)敏原檢測(cè)，各監(jiān)測(cè)點(diǎn)過(guò)敏原試劑統(tǒng)一使用德國(guó)歐蒙公司生產(chǎn)的吸入性及食物性特異性過(guò)敏原檢測(cè)試劑盒（歐蒙印跡法），并填寫學(xué)會(huì)統(tǒng)一制定的調(diào)查問(wèn)卷，一式兩份。醫(yī)院科室備份一份，另一份交學(xué)會(huì)由第三方統(tǒng)一進(jìn)行統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析。

試劑選擇

委員會(huì)對(duì)市面上常見(jiàn)過(guò)敏原檢測(cè)試劑廠家進(jìn)行認(rèn)真比對(duì)選擇后，一致認(rèn)為歐蒙公司生產(chǎn)的試劑注冊(cè)證、操作說(shuō)明及判讀儀器證件齊全，與金標(biāo)準(zhǔn)Phadia 對(duì)比結(jié)果符合性良好，質(zhì)量穩(wěn)定，在中國(guó)設(shè)有的廠家能保證提供良好的售后服務(wù)。目前，大部分三甲醫(yī)院已經(jīng)使用歐蒙產(chǎn)品，特別是研究基地中80% 的醫(yī)院都已經(jīng)采用了歐蒙公司的產(chǎn)品。為了方便基地日常工作及研究，委員會(huì)特意將試劑統(tǒng)一為歐蒙試劑。

中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)皮膚性病專業(yè)委員會(huì)于2013 年2 月在上海中凱豪生酒店舉行了項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)。主要參會(huì)專家有：北京大學(xué)第三醫(yī)院李鄰峰教授、上海長(zhǎng)征醫(yī)院溫海教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所顧恒教授、廣州市皮膚病醫(yī)院張錫寶教授、蘇州醫(yī)大二附院施辛教授、海南省皮膚病醫(yī)院劉巧教授等。
會(huì)議主要探討了項(xiàng)目的可行性方案，以及問(wèn)卷調(diào)查表等細(xì)節(jié)性工作。專家們各抒己見(jiàn)，提出了許多寶貴建議，為保證項(xiàng)目的順利執(zhí)行打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)皮膚性病專業(yè)委員會(huì)于2013 年4 月在廈門翔鷺大酒店對(duì)參加項(xiàng)目的人員分批舉行了研究前培訓(xùn)活動(dòng)及討論會(huì)。活動(dòng)旨在讓大家更好的了解整體項(xiàng)目并統(tǒng)一規(guī)范整個(gè)實(shí)驗(yàn)流程，同時(shí)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化填寫患者調(diào)查問(wèn)卷表和血清收集等工作進(jìn)行了說(shuō)明。

此次會(huì)議，有來(lái)自北京、天津、河北、遼寧、吉林、黑龍江等24 個(gè)省市的47 位皮膚科老師積極參與。會(huì)議由上海長(zhǎng)征醫(yī)院溫海教授擔(dān)任主持，由北京大學(xué)第三醫(yī)院的李鄰峰主任主講。會(huì)上，李主任隆重向各位與會(huì)老師介紹了歐蒙公司過(guò)敏原產(chǎn)品，以及CCD（交叉反應(yīng)碳水化合物決定簇）在臨床應(yīng)用中的重要作用；隨后，李主任介紹了一下項(xiàng)目情況，并對(duì)統(tǒng)一使用歐蒙產(chǎn)品的原因進(jìn)行了闡釋。李主任表示歐蒙產(chǎn)品質(zhì)量良好，注冊(cè)證齊全，將其作為本次多中心流調(diào)的統(tǒng)一使用試劑。最后李主任邀請(qǐng)使用過(guò)歐蒙產(chǎn)品的老師介紹使用經(jīng)驗(yàn)，一位主任高度認(rèn)可歐蒙產(chǎn)品的品質(zhì)，他們采用歐蒙產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比試驗(yàn)與法迪亞對(duì)比試驗(yàn)結(jié)果符合性高。

項(xiàng)目正式啟動(dòng)后受到了廣泛關(guān)注，許多單位都表示出十分感興趣，目前不少研究所都申請(qǐng)參加該項(xiàng)目。

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